奥利司他
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奥利司他

规格:

国药准字H20100191

杭州中美华东制药有限公司

(还有6个药企生产)

奥利司他的副作用
【 副作用 】:

1、临床研究经验:

(1)本品主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。

(2)随膳食中脂肪成分增加,上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及应如何妥善处理,诸如:改善膳食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂膳食可减少发生胃肠道不良反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的,它们在治疗早期(前3个月)出现,大部分病人只出现一过性的不良反应。

(3)通常在服用本品的病人中较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙体病、牙龈疾病。观察到的其它不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲乏、泌尿道感染。

(4)在一项为期4年的临床试验中,不良反应发生的分布模式与已报道的进行了1年到2年的临床研究相似,第1年胃肠道相关的不良反应总发生率相似,以后逐年递减。

2、上市后经验:

(1)使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。

(2)上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

(3)上市后,病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时,会产生凝血酶减少、INR(国际标准化比值)增加及由于用抗凝血剂治疗不平衡而导致止血参数的变化。

(4)有报道称在同时服用奥利司他和抗癫痫药的患者中会出现痉挛症状。有高草酸盐尿和草酸盐肾病报告。

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贾秋菊 副主任医师

丹东市第一医院 心血管内科

奥利司他主要的副作用为胃肠道不良反应,就是服用奥利司他后出现腹泻、恶心等。也可能有其他系统的不良反应,如头痛,月经,焦虑症,呼吸道感染,尿路感染。由于奥利司他抑制肠内脂肪的吸收,可能引起吸收不足,并可能引起皮肤瘙痒、血管神经性水肿、荨麻疹等过敏反应,但一般症状较轻。

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