规格:N/A
国药准字H20020467
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
1、氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:
(1)自主神经系统:潮红。
(2)全身:疲劳。
(3)心血管,一般性:水肿。
(4)中枢和外周神经系统:眩晕,头痛。
(5)胃肠道:腹痛,恶心。
(6)心率/心律:心悸。
(7)心理性:嗜睡。
在这些临床实验中未发现与氨氯地平相关的临床实验室检查异常。
2、上市后观察到的较少见副作用有:
(1)自主神经系统:口干,出汗增加。
(2)全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少。
(3)心血管,一般性:低血压,晕厥。
(4)中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,外周神经疾病,震颤。
(5)内分泌:乳腺增生。
(6)胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐。
(7)代谢性/营养性:高血糖。
(8)肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛。
(9)血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜。
(10)心理性:阳萎,失眠,态度改变。
(11)呼吸系统:咳嗽,呼吸困难,鼻炎。
(12)皮肤/附件:脱发,皮肤变色,荨麻疹。
(13)特殊感觉:味觉错乱,耳鸣。
(14)泌尿系:尿频,排尿困难,遗尿。
(15)血管(心外的):血管炎。
(16)视觉:视力障碍。
(17)白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。
3、过敏反应罕见包括瘙痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。
4、曾有极罕见的肝炎,黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。
5、与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。