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睾酮贴剂
规格：16.3mg(3.3cm×3.03cm)
国药准字H20100198
华润紫竹药业有限公司
规格：16.3mg(3.3cm×3.03cm)
国药准字H20100198
华润紫竹药业有限公司
1、在一项随机双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验中，有69例患者使用本品治疗达八周时间，不良事件发生率为23.19%。临床研究显示，本品耐受性好，未发生严重不良事件。发生频率最高的不良事件为：局部皮肤的刺激反应。
2、69例接受本品治疗八周，发生率超过1%的不良反应：
（1）局部用药反应13.04%。
（2）皮疹1.45%。
（3）脓疱性疹1.45%。
（4）睾丸痛1.45%。
（5）盗汗1.45%。
（6）下肢痛1.45%。
（7）听力损伤1.45%。
（8）上呼吸道感染1.45%。
（9）合计23.19%。
3、用药后在用药部位使用氢化可的松软膏可改善轻度的皮肤刺激。
4、国外文献报道，104名患者采用睾酮透皮贴剂治疗三年的临床研究中，发生率超过1%的不良反应如下：
（1）男子乳房女性化5%。
（2）座疮4%。
（3）前列腺/尿道感染4%。
（4）乳房胀痛3%。
（5）中风2%。
5、以上患者人群中，1%使用者报告以下症状：记忆减退、瞳孔扩张、肝脏酶异常、阴囊蜂窝组织炎、深静脉炎、良性前列腺肥大、前列腺上方的直肠粘膜损伤、血尿症/膀胱癌，阴囊乳头状瘤和充血性心力衰竭。
