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国药准字H10970176
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最常见报告(>1/10)的不良反应为头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血碱性磷酸酶升高和皮疹。下表为氟康唑治疗过程中观察到的不良反应及其频率:很常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);少见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);极罕见(<1/10000);未知(现有资料无法确认)。
1、血液及淋巴系统疾病:
(1)少见:贫血。
(2)罕见:粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。
2、免疫系统疾病:
罕见:过敏反应。
3、代谢与营养疾病:
(1)少见:食欲减退。
(2)高胆固醇血症、高甘油三脂血症、低钾血症。
4、精神性疾病:
少见:嗜睡、失眠。
5、神经系统疾病:
(1)常见:头痛。
(2)少见:痫性发作、感觉异常、头晕、味觉倒错。
(3)罕见:震颤。
6、耳及迷路类疾病:
少见:眩晕。
7、心脏疾病:
罕见:尖端扭转型室性心动过速、QT间期延长。
8、胃肠道疾病:
(1)常见:腹痛、呕吐、腹泻、恶心。
(2)少见:便秘、消化不良、胃肠胀气、口干。
9、肝胆疾病:
(1)常见:丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血碱性磷酸酶升高。
(2)少见:胆汁淤积、黄疸、胆红素升高。
(3)罕见:肝功能衰竭、肝细胞坏死、肝炎、肝细胞损害。
10、皮肤及皮下组织疾病:
(1)常见:皮疹。
(2)少见:药疹、荨麻疹、瘙痒、出汗增多。
(3)中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征、急性泛发性发疹性脓疱病、脱落性皮炎、血管性水肿、面部水肿、脱发。
11、骨骼肌、结缔组织与骨骼系统疾病:
少见:肌痛。
12、全身疾病及给药部位病情:
少见:疲劳、不适、乏力、发热。