规格:50mg*6片/盒
国药准字H20051376
南昌弘益药业有限公司
虽然不能确定所有事件均是由氟康唑引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 氟康唑通常耐受良好。 在临床试验过程中观察到的、并与氟康唑相关的最常见的不良反应为:
中枢和周围神经系统:头痛。
皮肤:皮疹。
胃肠道症状:腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心。
某些患者,尤其是那些有严重基础病的患者,如艾滋病和癌症患者,在接受氟康唑和其它对照药治疗时观察到肾功能和血液学检查结果的改变及肝功能异常(参见【注意事项】),但尚不明确该结果的临床意义及与治疗药物的关系。
肝胆系统:肝毒性,包括罕见的致死性肝毒性病例,碱性磷酸酶升高,胆红素升高和SGOT及SGPT升高。
另外,本品上市后发生了下列不良事件:
中枢和周围神经系统:眩晕、抽搐。 皮肤:脱发、剥脱性皮肤病,包括Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮溶解性坏死。
胃肠道症状:消化不良、呕吐。
造血和淋巴系统:白细胞减少,包括中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症。血小板减少症。
免疫系统:过敏反应(包括血管神经性水肿、面部浮肿、瘙痒)。
肝胆系统:肝衰竭、药物性肝炎、肝细胞坏死、黄疸。
代谢/营养:高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低钾血症。
其他感官:味觉异常。