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国药准字H20050878
上海金和生物制药有限公司
1、骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。可逆转且不蓄积。
2、过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应,如脸红,伴有或不伴有搔痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒战。
3、皮肤反应常表现为红斑,主要见于手、足,也表现为发生在臀部、脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有瘙痒。皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生,但可在下次滴注前恢复。严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指(趾)甲病变,以色素沉着或变淡为特点,有时发生疼痛和指(趾)甲脱落。
4、体液潴留包括水肿,也有报道极少病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。经过4周治疗或累积剂量400mg/m2后,下肢发生液体潴留,并可能发展至全身水肿,同时体重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他赛治疗后,液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留,应给病人预防性使用皮质类固醇。
5、可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
6、临床试验中曾有神经毒性的报道。
7、心血管副反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生。
8、其他副反应包括:脱发、无力、黏膜炎、关节痛和肌肉痛、低血压和注射部位反应。
9、肝功能正常者在治疗期间也有出现氨基转移酶升高、胆红素升高者,其与多西他赛的关系尚不明确。