规格:
国药准字H20050170
北京东方协和医药生物技术有限公司
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应较轻微、短暂。文献报道:
1、发生率≥1%不良反应的,主要是性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。
2、该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。
(1)阳痿:8.1%(3.7%)。
(2)性欲减退:6.4%(3.4%)。
(3)精液量减少:3.7%(0.8%)。
(4)射精障碍:0.8%(0.1%)。
(5)乳腺增大:0.5%(0.1%)。
(6)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。
(7)皮疹:0.5%。
2、产品上市后报道的不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。
3、实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。