氢溴酸西酞普兰
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氢溴酸西酞普兰

规格:

国药准字H20051922

江苏恩华药业股份有限公司

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氢溴酸西酞普兰的副作用
【 副作用 】:

1、所观察到本品的不良反应通常为轻度且短暂的。在治疗的第1-2周出现最为频繁,随后会逐渐缓解。不良反应术语选自ICH国际医学用语词典(MedDRA)的首选术语目录。观察到下列不良反应具有剂量相关性:多汗、口干、失眠、嗜睡、腹泻、恶心和乏力。

2、下面显示了在双盲安慰剂对照试验≥1%的患者中或上市后观察到的与SSRI(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类药物)和/或氢溴酸西酞普兰有关的药物不良反应的百分比。发生频率定义:很常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);少见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000),未知(不能根据现有数据进行估算)。

(1)血液及淋巴系统疾病

未知:血小板减少症。

(2)免疫系统疾病

未知:超敏反应、速发过敏反应。

(3)内分泌系统疾病

未知:抗利尿激素分泌失调。

(4)代谢及营养类疾病

常见:食欲下降、体重下降。

少见:食欲增加、体重增加。

罕见:低钠血症。

未知:低钾血症。

(5)精神病类

常见:激动、性欲降低、焦虑、神经紧张不安、意识模糊状态、异常性高潮(女性)、睡眠异常。

少见:攻击、人格解体、幻觉、躁狂。

未知:惊恐发作、磨牙症、坐立不安、自杀意念、自杀行为。

(6)神经系统疾病

很常见:嗜睡、失眠。

常见:震颤、感觉异常、头晕、注意力障碍。

少见:晕厥。

罕见:惊厥剧烈发作、运动障碍、味觉障碍。

未知:惊厥、5-羟色胺综合征、锥体外系障碍、静坐不能、运动障碍。

(7)眼器官疾病

少见:瞳孔散大。

未知:视觉障碍。

(8)耳及迷路类疾病

常见:耳鸣。

(9)心脏器官疾病

少见:心动过缓、心动过速。

未知:心电图QT间期延长、室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)。

(10)血管与淋巴管类疾病

罕见:出血。

未知:直立性低血压。

(11)呼吸系统、胸及纵隔疾病

常见:打呵欠。

未知:鼻衄。

(12)胃肠系统疾病

很常见:口干、恶心。

常见:腹泻、呕吐、便秘。

未知:胃肠出血(包括直肠出血)。

(13)肝胆系统疾病

罕见:肝炎。

未知:肝功能检测异常。

(14)皮肤和皮下组织类疾病

很常见:多汗。

常见:瘙痒。

少见:荨麻疹、脱发、皮疹、紫癜、光敏感。

未知:瘀斑、血管神经性水肿。

(15)肌肉骨骼及结缔组织疾病

常见:肌痛、关节痛。

(16)肾脏及泌尿系统疾病

少见:尿潴留。

(17)生殖系统及乳腺疾病

常见:阳痿、射精障碍、射精失败。

少见:女性月经量增多。

未知:溢乳、女性子宫不规则出血、男性阴茎异常勃起。

(18)全身性疾病及给药部位各种反应

常见:疲劳。

少见:水肿。

罕见:发热。

3、骨折:流行病学研究表明,主要在50岁及以上患者接受去甲肾上腺素和5-羟色胺双重抑制剂类药物(SSRI)和三环类抗抑郁药物(TCA)患者的骨折风险会增加。导致此风险的机制尚不可知。

4、QT间期延长:在本品上市后有QT间期延长和包括尖端扭转型室性心动过速的室性心律失常报告,主要出现在女性患者、低钾血症患者或已存在QT间期延长的其他心脏病患者中。

5、SSRI治疗停止时观察到的停药症状:本品的停药(尤其是突然停药)通常会产生停药症状,最常报告的反应:头晕、感觉障碍(包括感觉异常)、睡眠障碍(包括失眠和多梦)、激动或焦虑、恶心和/或呕吐、震颤、意识模糊、出汗、头痛、腹泻、心悸、情绪不稳定、易激惹和视觉障碍。通常,这些不良事件为轻度至中度,并且呈自限性,在某些患者中可能表现为重度和/或时间延长。因此,建议当患者不再需要进行本品治疗时,应该通过逐渐减少剂量来逐步停药。

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侯立城 主任医师

鹤岗市人民医院 普通内科

氢溴酸西酞普兰片的副作用是口干失眠、嗜睡、腹泻、乏力、恶心、多汗等,如果突然的停药,会引起停药的症状,如感觉异常、腹泻、心慌、情绪不稳定、头晕、焦虑、感觉异常、容易发怒、癫痫发作等,哺乳期间和怀孕期间的女性要谨慎使用药物,18岁以下的青少年不适合用药。

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