孟鲁司特钠咀嚼片
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孟鲁司特钠咀嚼片

规格:4mg(以孟鲁司特计)

国药准字H20183235

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孟鲁司特钠咀嚼片的副作用
【 副作用 】:

本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。6至14岁儿童哮喘患者。已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究,评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似,并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照的8周临床试验中,本品治疗组中与药物相关,发生率>1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。在一项为期56周的阳性对照研究(简称MOSAIC,孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。在评价对生长速度的影响的临床研究中,本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。2至5岁儿童哮喘患者。已在大约573名2岁至5岁儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照的12周临床试验中,本品治疗组中与药物相关,发生率>1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。在一项为期12个月的安慰剂对照临床研究(简称PREVIA,孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,230名患者治疗6个月或更长,63名患者用药12个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者。在一项为期2周的安慰剂对照临床试验中,已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎患者中评价了本品的安全性性。每天晚间服用本品一次的安全性情况与安慰剂组类似。在这项研究中,本品治疗组的不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良反应。上市后的经验。本品上市使用后有以下不良反应报告:超敏反应(包括过敏反应,血管性水肿,皮疹,瘙痒,荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润),结节性红斑,夜梦异常和幻觉,嗜睡,眩晕,精神运动过度(包括兴奋,易激惹包括攻击性行为,烦躁不安,,震颤)抑郁,自杀的想法和行为(自杀),失眠,感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作;恶心,呕吐,消化不良,腹泻,ALT和AST升高,罕见的胆汁淤积性肝炎;关节痛,包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加,挫伤;心悸;和水肿。

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刘晶晶 副主任医师

马鞍山市人民医院 呼吸内科

孟鲁司特钠咀嚼片部分患者可能在服药之后会出现肠道的反应,比如恶心、呕吐,还可能会伴有腹泻。在临床研究中还发现部分人群出现夜梦异常、心情焦虑、眩晕以及嗜睡等不良副作用,甚至会出现梦游、幻觉、失眠的症状。有报告称用药期间会出现给药部位发热、水肿现象。

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