1、在本品的临床试验中，没有观察到发生率大于10%的不良反应。

（1）常见药物不良反应（发生率大于1%）有：上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。

（2）少见药物不良反应（发生率0.1%-1%）有：腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼烧感、慢性浅表性胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、镜下血尿、血清尿素氮（BUN）升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。

2、国外塞来昔布胶囊的不良反应情况：

由于本品临床样本量较少，据文献报道同类药物塞来昔布胶囊在大样本临床研究中有下列不良事件，患者使用艾瑞昔布片时均需加以注意。

以下为不论是否与治疗有因果关系，发生率大于2%的不良事件（患者服用塞来昔布胶囊100-200mg，每日两次或200mg，每日一次）：

（1）胃肠道系统：腹痛（4.1%）、腹泻（5.6%）、消化不良（8.8%）、胃肠胀气（2.2%）、恶心（3.5%）。

（2）全身性：背痛（2.8%）、周围水肿（2.1%）、意外损伤（2.9%）。

（3）中枢和周围神经系统：头晕（2.0%）、头痛（15.8%）。

（4）精神病学：失眠（2.3%）。

（5）呼吸系统：咽炎（2.3%）、鼻炎（2.0%）、鼻窦炎（5.0%）、上呼吸道感染（8.1%）。

（6）皮肤及其附属器：皮疹（2.2%）。

以下为不论是否与治疗有因果关系，发生率小于2%（0.1%-1.9%）的不良事件（患者服用塞来昔布胶囊100-200mg，每日两次或200mg，每日一次）：

（1）胃肠道系统：便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐。

（2）心血管系统：高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗死。

（3）全身性：敏感症加重、过敏反应、衰弱、胸痛、非特定囊肿、全身水肿、面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、感冒样症状、疼痛、周围疼痛。

（4）免疫系统疾病：单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎。

（5）中枢周围神经系统：腿抽筋、张力亢进、感觉迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异常、眩晕。

（6）女性生殖系统：乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道炎。

（7）男性生殖系统：前列腺疾病。

（8）听力和前庭：失聪、听力失常、耳痛、耳鸣。

（9）心率和心律：心悸、心动过速。

（10）肝胆系统：肝功能异常、ALT升高、AST升高。

（11）代谢和营养：BUN升高、肌酸磷酸激酶（CPK）升高、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症、非蛋白氮增高、肌酐增高、碱性磷酸酶增高、体重增加。

（12）肌肉骨骼：关节痛、关节病、骨病、意外骨折、肌痛、颈项强直、滑膜炎、腱炎。

（13）血小板（出凝血）：淤癍、鼻出血、血小板增多。

（14）精神病学：厌食、焦虑、食欲增强、忧郁症、神经质、嗜睡。

（15）血液系统：贫血。

（16）呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、支气管痉挛恶化、咳嗽、呼吸困难、喉炎、肺炎。

（17）皮肤及其附属器：秃发、皮炎、指甲病变、光敏反应、瘙痒症、红斑皮疹、斑丘疹、皮肤病变、皮肤干糙、多汗、风疹。

（18）给药部位病变：蜂窝组织炎、接触性皮炎、注射部位反应、皮肤结节。

（19）特殊感觉：味觉错乱。

（20）泌尿系统：蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、血尿、尿频、肾结石、尿失禁、泌尿道感染。

（21）视力：视觉模糊、白内障、结膜炎、眼睛痛、青光眼。