艾得辛
药品库 风湿免疫科 类风湿关节炎 艾拉莫德片
概述
艾拉莫德片

规格：25mg*14片

国药准字H20110084

海南先声药业有限公司

艾拉莫德片的副作用
【 副作用 】：

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，III期临床试验有326例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在III期临床试验中：很常见药物不良反应（>1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，少见药物不良反应（>1/1000，以上多数不良反应均在停药后自行缓解或消失。2.据文献资料报道，在日本81家医疗机构中开展的一项为期28周、376例类风湿关节炎患者参加的随机、双盲、平行对照临床试验中，考察艾拉莫德片与安慰剂和柳氮磺胺吡啶治疗类风湿关节炎的有效性与安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周为25mg/日，之后为50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000mg/日）。该试验中很常见药物不良反应（>1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，少见药物不良反应（>1/1000，据文献资料报道，在日本90家医疗机构中开展的一项为期52周的单组、长期用药的安全性临床试验中，共394例类风湿关节炎患者接受艾拉莫德治疗，在开始4周时间里，每天口服艾拉莫德25mg，在随后的48周每天口服艾拉莫德50mg。其中有57例获益患者继续服用本品达100周。该试验中很常见药物不良反应（>1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，少见药物不良反应（>1/1000，

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杨亚梦 主治医师

荆州市第一人民医院 风湿免疫科

艾拉莫德片的副作用主要是患有活动性类风湿关节炎的患者在使用后，可能会导致出现有氨基转移酶升高、心悸、下肢水肿、耳鸣或听力下降、失眠、多汗、呕吐以及头晕、头痛、皮肤瘙痒和嗜睡、精神不佳、双手肿胀、月经失调等情况。同时严重情况下还可能会导致其出现有间质性肺炎以及败血症。

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