规格:10mg*7片
国药准字H20093228
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
在为期五年的临床研究中,与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的,一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。治疗绝经后妇女骨质疏松症;在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究(美国和多个国家;n=994)中,因任何临床不良事件造成的中断治疗,196名服用阿仑膦酸钠(10mg/天)治疗的患者发生率为4.1%,397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验(n=6459)中因任何临床不良事件造成的中断治疗,3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%,3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为:阿仑膦酸钠3.2%;安慰剂2.7%。在这些人群中,49-54%有基线胃肠道紊乱史,且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。