1、临床试验中观察到的不良反应：

（1）常见的不良反应：

①接种后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部红肿、浸润等轻中度反应，多数情况下2-3天内自行缓解。

②一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行緩解，不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。

（2）罕见的不良反应：

①严重发热反应，应给予对症处理并及时就医，以防高热惊厥。

②注射局部重度红肿或其它并发症时，应对症处理。

（3）极罕见的不良反应：

①过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

②过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。

③过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

④偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。

⑤文献报道可出现变态反应性剥落性皮炎。

2、上市后监测到的不良反应：

该疫苗上市后使用中观察到以下不良反应。这些是由无法确定总数的人群自发报告的，因此无法可靠估计其发生频率或确定其与疫苗接种间的因果关系。

（1）最常见报告的不良反应包括发热，接种部位肿胀、红斑、硬结、疼痛，皮疹，过敏性皮炎，荨麻疹，瘙痒和呕吐。

（2）胃肠系统：腹泻、恶心、呕吐。

（3）全身反应：哭闹、疲劳、发热。

（4）注射部位局部反应：接种部位发红、肿胀、疼痛、硬结、瘙痒。

（5）免疫系统：超敏反应、淋巴结病、速发过敏性反应（包括过敏性休克）。

（6）肌肉及结缔组织：肌痛、关节痛。

（7）神经系统：头晕、热性惊厥、头痛。

（8）呼吸系统、胸及纵膈：咳嗽。

（9）皮肤及皮下组织：过敏性皮炎、红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹、史蒂文斯-约翰逊综合征。