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国药准字H20110069
成都新恒创药业有限公司
1、心血管:低血压、偶有水肿、外周性水肿。亦偶有出现与安慰剂和/或阳性对照药物相似频率的不良事件:不典型莫氏1型房室传导阻滞、胸痛、直立性低血压、心肌局部缺血、晕厥、严重心动过缓、心悸。此外,治疗中可突然出现无症状的频率低于阳性对照药物或安慰剂的心电图改变:心动过缓、心动过速、T波改变、ST-T波改变、窦性心率不齐、期外收缩、U波改变、心房扑动/纤维性颤动。此外有报道静脉注射后即刻或不久出现严重低血压、心动过缓和晕厥。
2、皮肤:皮疹,多汗。
3、胃肠道系统:便秘、消化不良、腹痛、厌食、罕见胰腺炎。
4、听觉、味觉和视觉:味觉反常,视觉异常;罕见耳鸣,畏光。
5、血液学:罕见血尿,鼻衄,凝血酶原时间延长,PTT延长,贫血,紫癜/血肿,血小板减少。
6、过敏:罕见过敏性反应,颜面浮肿,荨麻疹。
7、肝胆系统:临床试验中低于1%接受甲磺酸多拉司琼患者出现AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)值暂时性升高,升高值与治疗剂量、疗程无关,也没有伴随肝病症状。接受阳性对照药品的患者亦出现相似的肝酶升高。罕见高胆红素血GGT增高。
8、代谢与营养:罕见碱性磷酸酶升高。
9、肌肉与骨骼:罕见肌痛,关节痛。
10、神经系统:脸红,眩晕,感觉异常,震颤,罕见共济失调、抽搐。
11、精神病学:激动,睡眠障碍,人格解体(一种综合症);罕见精神错乱,焦虑,异常做梦。