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尼洛替尼胶囊

规格:50mg

H20191028

尼洛替尼胶囊的副作用
【 副作用 】:

最常见的(在慢性髓性白血病慢性期和加速期两个群组中共≥10%)与药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒症、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛。大多数不良反应为轻度至中度。脱发、肌肉痉挛、食欲减退、关节痛、骨痛、腹痛、外周性水肿及乏力相对较少见(<10%且≥5%),为轻度至中度(一级或二级)。以下是在尼洛替尼临床研究患者中报告的发生频率小于5%的不良反应(常见:≥1/100-<1/10;不常见:≥1/1000-<1/100;单发事件以发生频率未知报告)。对于实验室异常,也报告了未包括在表中的非常常见事件(≥1/10)。根据临床相关关系将这些不良反应包括在每个分类中,并以其严重性的降序排列。

1、感染和侵染

(1)常见:毛囊炎、上呼吸道感染(包括咽炎、鼻咽炎、鼻炎)。

(2)不常见:肺炎、尿路感染、胃肠炎、支气管炎、疱疹病毒感染、念珠菌病(口腔念珠菌病)。

(3)发生频率未知:脓血症、皮下脓肿、肛门脓肿、疔、足癣。

2、良性、恶性肿瘤及性质未明肿瘤

(1)常见:皮肤乳头状瘤。

(2)发生频率未知:口腔乳头状瘤、副蛋白血症。

3、血液和淋巴系统异常

(1)常见:嗜酸性粒细胞增多、发热性中性粒细胞减少、全血细胞减少、淋巴细胞减少症。

(2)发生频率未知:血小板增多、白细胞增多。

4、免疫系统异常

发生频率未知:超敏。

5、内分泌异常

(1)不常见:甲状腺机能亢进、甲状腺机能减退。

(2)发生频率未知:继发性甲状旁腺机能亢进、甲状腺炎。

6、代谢和营养失衡

(1)很常见:低磷血症(包括血磷下降)。

(2)常见:电解质失调(包括低镁、高钾、低钾、低钠、低钙、高钙、高磷)、糖尿病、高血糖、高胆固醇血症、高脂血症、高甘油三酯血症。

(3)不常见:痛风、脱水、食欲增加、血脂异常。

(4)发生频率未知:高尿酸血症、血糖过低。

7、精神异常

(1)常见:抑郁、失眠、焦虑。

(2)发生频率未知:神志不清、意识模糊状态、健忘、烦躁。

8、神经系统异常

(1)常见:头昏、周围神经病变、感觉减退、感觉异常。

(2)不常见:颅内出血、偏头痛、震颤、感觉过敏、意识丧失(包括晕厥)、注意力不集中。(3)发生频率未知:短暂性脑缺血发作、脑水肿、视觉神经炎、嗜睡、感觉迟钝、不宁腿综合征。

9、眼异常

(1)常见:眼睛出血、眼窝外周水肿、眼瘙痒、结膜炎、眼干(包括干眼病)。

(2)不常见:视觉障碍、视力模糊、视觉灵敏度受损、眼睑水肿、幻视、充血(巩膜、结膜、眼部)、眼刺激、结膜出血。

(3)发生频率未知:视神经乳头水肿、复视、畏光、眼睛肿胀、眼睑炎、眼痛、脉络膜视网膜炎、结膜过敏、眼表疾病。

10、耳和迷路异常

(1)常见:眩晕。

(2)发生频率未知:听觉损伤、耳痛、耳鸣。

11、心血管异常

(1)常见:心绞痛、心律不齐(包括心室传导阻滞、心脏扑动、期前收缩、心动过速、心房纤颤、心动过缓)、心悸、QT间期延长。

(2)不常见:心衰、心包积液、冠状动脉疾病、发绀、心杂音。

(3)发生频率未知:心肌梗塞、心室功能异常、心包炎、射血分数降低。

12、血管异常

(1)常见:高血压、潮红。

(2)不常见:高血压危象、周围动脉闭塞性疾病、间歇性跛行、肢体动脉狭窄、血肿、动脉硬化。

(3)发生频率未知:出血性休克、低血压、血栓形成。

13、呼吸道异常

(1)常见:呼吸困难、劳力性呼吸困难、鼻衄、咳嗽、发声困难。

(2)不常见:肺水肿、胸膜积液、间质性肺病、胸膜疼痛、胸膜炎、咽喉疼痛、咽喉炎。

(3)发生频率未知:肺动脉高压、呼吸困难、口咽痛。

14、消化系统异常

(1)常见:胰腺炎、腹部不适、腹胀、消化不良、味觉障碍、胃肠胀气。

(2)不常见:胃肠道出血、黑便、口腔溃疡、胃食管返流、口腔炎、食管绞痛、口干、胃炎、牙齿过敏。

(3)发生频率未知:溃疡穿孔、腹膜后出血、吐血、胃溃疡、溃疡性食管炎、不完全肠梗阻、小肠结肠炎、内痔、食管裂孔疝、直肠出血、牙龈炎。

15、肝胆系统异常

(1)很常见:高胆红素血症(包括血液胆红素升高)。

(2)常见:肝功能异常。

(3)不常见:肝毒性、中毒性肝炎、黄疸。

(4)发生频率未知:胆汁淤积、肝肿大。

16、皮肤和皮下组织异常

(1)常见:夜汗、湿疹、风疹、红斑、多汗、挫伤、痤疮、皮炎(包括过敏性、剥脱性的和痤疮样的)、皮肤干燥。

(2)不常见:剥脱性皮疹、药疹、皮肤疼痛、瘀癍、面部水肿。

(3)发生频率未知:银屑病、多形性红斑、结节性红斑、皮肤溃疡、手足口病、瘀点、光过敏、水泡、皮肤囊肿、皮脂腺增生、皮肤萎缩、皮肤褪色、皮肤剥脱、皮肤色素沉着、皮肤增生、角化过度。

17、肌肉骨骼系统

(1)常见:肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼疼痛、背痛、颈痛、胁腹部痛。

(2)不常见:肌肉抽筋、肌无力、关节肿胀。

(3)发生频率未知:关节炎。

18、肾和泌尿系统异常

(1)常见:尿频。

(2)不常见:排尿困难、尿急、遗尿。

(3)发生频率未知:肾衰、血尿、尿失禁、色素尿。

19、生殖系统和乳腺异常

(1)不常见:乳腺疼痛、男子女性型乳房、勃起障碍。

(2)发生频率未知:乳腺硬化、月经过多、乳头肿胀。

20、全身性异常

(1)常见:胸痛(包括非心源性胸痛)、疼痛、发热、胸部不适、不适。

(2)不常见:面部水肿、下肢水肿、感冒样症状、寒战、体温感觉异常(包括感觉发热、感觉冷)。

(3)发生频率未知:局部水肿。

21、检查(3/4级实验室检查异常)

(1)很常见:丙氨酸氨基转移酶升高,天门冬氨酸氨基转移酶升高,脂肪酶升高。

(2)常见:血红蛋白降低、血淀粉酶升高、血碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肌酸磷酸激酶升高、血胰岛素升高、体重降低、体重增加、脂蛋白升高(包括极低密度脂蛋白和高密度脂蛋白)。

(3)不常见:乳酸脱氢酶升高、血尿素增加、球蛋白降低。。

(4)发生频率未知:肌钙蛋白增加、血未结合胆红素增加、血胰岛素降低、胰岛素C-肽降低、血甲状腺旁素升高。

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李方方 主治医师

开封市中心医院 血液内科

尼洛替尼胶囊在使用时的副作用主要是可能会导致患者出现有支气管炎、上呼吸道感染、肺炎、脓血症、念珠菌病、皮肤乳头状瘤、口腔乳头状瘤以及尿路感染、肛门脓肿、足癣和皮下囊肿、鼻炎等症状产生。同时还可能会导致患者的血液和淋巴系统出现有血小板增多、发热性中性粒细胞减少以及淋巴细胞减少症等异常情况。

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