规格:20ml:5.74g
国药准字J20140164
1、大部分不良反应均短暂、大多数轻微。偶于注射部位有不适伴热感或冷感,或有局部压力感及痛感。头晕、恶心、头痛和嗅觉、味觉的减退则更少报道,罕见的反应有呕吐、瞌睡、感觉异常、视觉障碍、腹泻、焦虑、呼吸困难、胸疼、心动过速、震颤、关节痛或过敏样症状如荨麻疹、皮肤瘙痒或喉部刺激。过敏反应也可能发生。
2、在原有严重肾功能不全的患者中,出现过罕见的急性肾损伤及发生率未知的血肌酐升高的报道。
3、临床试验中有一例发生短暂的肾衰。该病例在注射欧乃影前22小时曾进行X射线脊髓造影。因此,欧乃影与本例的联系并未确立。
4、曾有肾源性系统性纤维化病例的报告。肾源性系统性纤维化是一种以损害皮肤、肌肉和内脏器官为特征的、影响生命功能、有时也致命的进行性疾病,主要导致皮肤和内部器官中结蹄组织增生,使得皮肤变厚、粗糙和僵硬,有时导致残疾性挛缩。
5、爱尔兰说明书中报道的以下频率的不良反应。(非常常见≥1/10;常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/100000)。未知(无法根据现有数据估计)
(1)免疫系统病症:
不常见:过敏样皮肤和粘膜反应,超敏反应。
未知:过敏/过敏样反应。
(2)精神病症:
罕见:焦虑。
(3)神经系统:
常见:头痛。
不常见:头晕、感觉异常、一过性味觉倒错。
罕见:惊厥、震颤、失眠、一过性嗅觉倒错。
(4)眼部病症:
罕见:视觉障碍。
(5)心脏病症:
未知:心动过速。
(6)血管病症:
不常见:潮红。
(7)呼吸、胸和纵膈病症:
罕见:呼吸困难、咳嗽。
未知:支气管痉挛、呼吸窘迫、咽喉刺激、打喷嚏。
(8)胃肠道病症:
罕见:恶心。
不常见:呕吐、腹泻。
(9)皮肤和皮下组织病症:
不常见:瘙痒。
罕见:水肿(包括面部水肿和血管神经性水肿)、荨麻疹、皮疹。
未知:肾源性系统纤维化。
(10)肌肉骨骼和结缔组织病症:
罕见:关节痛。
(11)肾脏和泌尿系统病症:
罕见:急性肾功能衰竭。
(12)全身性病症和给药部位状况:
常见:与注射有关的一过性温暖、冰凉或局部压力感、一过性注射部位疼痛感。
罕见:胸痛、发热、寒战。
6、不论所给的剂量及给药方法,可能发生的过敏/过敏样反应可能为初期休克的第一体征。在本品给药后数小时至数天可能发生迟发性不良反应。已经在一些患者中观察到一过性血清铁改变,但所有这些患者均无症状。