规格:1mg/ml
国药准字J20180022
临床试验数据
在一项临床试验中评价本品的安全性,9712例不同类型的精神病患者(包括成人、老年痴呆患者和儿童)至少接受本品一个剂量的治疗。其中2626例患者在参加双盲、安慰剂对照试验时接受了本品的治疗。在治疗状况和持续时间上有很大的区别,包括双盲、定量和不定量、安慰剂或活性对照试验和开放期试验的住院和门诊患者,短期(至12周)和长期(至3年)给药(交叉分类)。
多数不良反应为轻中度。
报告自使用注射用利培酮微球的患者,与利培酮相关的其它不良反应如下,其中不包括与剂型或注射给药途径相关的不良反应。
感染:下呼吸道感染、感染、肠胃炎、皮下脓肿
血液和淋巴系统:嗜中性白血球减少症
精神病性障碍:抑郁
神经系统:感觉异常、惊厥
眼部:睑痉挛
耳部和迷路:眩晕
心脏:心动过缓
血管:高血压
胃肠道:牙痛、舌痉挛
皮肤及皮下组织:湿疹
骨骼肌、结缔组织和骨异常:臀痛
全身及给药部位:疼痛
研究:体重下降、γ-谷氨酸转移酶升高、肝酶水平升高
中毒和损伤:跌倒