规格:10mg/ml,每瓶装量0.20ml
S20170004
1、与注射操作有关:眼内炎、孔源性视网膜脱离、视网膜撕裂和医源性外伤性白内障。
2、不良反应按系统器官类别和频率列出,频率使用以下规定:(很常见(>1/10),常见(>1/100至<1/10),不常见(>1/1000至<1/100),罕见(>1/10000至<1/1000),非常罕见(<1/10000)。)
(1)感染和传染:很常见:鼻咽炎;常见:流感。
(2)血液和淋巴系统疾病:常见:贫血。
(3)精神疾病:常见:焦虑。
(4)神经系统疾病:很常见:头痛;常见:卒中。
(5)眼部疾病:很常见:眼内炎症、玻璃体炎、玻璃体脱离、视网膜出血、视觉障碍、眼痛、玻璃体漂浮物、结膜出血、眼部刺激、眼异物感、流泪增加、睑缘炎、干眼、眼充血、眼瘙痒;常见:视网膜变性、视网膜异常、视网膜脱离、视网膜撕裂、视网膜色素上皮脱离、视网膜色素上皮撕裂、视力下降、玻璃体出血、玻璃体异常、眼葡萄膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、白内障、后囊下白内障、后囊膜浑浊、点状角膜炎、角膜上皮擦伤、前房闪辉、视物模糊、注射部位出血、眼部出血、结膜炎、过敏性结膜炎、眼分泌物、闪光幻觉、畏光、眼部不适、眼睑痛与眼睑水肿、结膜充血;不常见:眼内炎、前房积脓、前房出血、角膜病、虹膜黏连、角膜沉积物和角膜水肿、角膜褶皱、注射部位疼痛、注射部位刺激、失明、眼睑刺激。
(6)呼吸、胸廓和纵膈疾病:常见:咳嗽。
(7)胃肠道疾病:常见:恶心。
(8)皮肤和皮下组织疾病:常见:过敏反应(皮疹、荨麻疹、瘙痒和红斑)。
(9)肌肉骨骼和结蹄组织疾病:很常见:关节痛。
(10)检查发现:很常见:眼内压升高。
3、免疫原性:
(1)与所有治疗性蛋白相似,在接受本品治疗的患者中可能出现免疫应答。免疫原性数据反映了在免疫试验中,试验结果提示本品抗体阳性的患者百分比,并高度依赖于试验的灵敏度和特异性。
(2)在不同治疗组中,本品免疫反应性的治疗前发生率为0%-5%。每月注射本品,为期6至24个月后,大约1%至8%的患者中可检出本品抗体。
(3)目前,对本品的免疫反应性的临床显著意义尚且不明。在免疫反应性水平最高的新生血管性年龄相关的黄斑变性患者中,部分可出现虹膜炎或玻璃体炎。