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乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
规格：乌美溴铵(以乌美铵计) 62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg
H20180005
规格：乌美溴铵(以乌美铵计) 62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg
H20180005
安全性概要
最常报告的乌美溴铵/维兰特罗的不良反应是鼻咽炎(9%)。
不良反应列表汇总
临床试验数据
本品的安全性概况是基于其临床开发项目，来自包括6855名COPD患者的乌美溴铵/维兰特罗和单个活性成分临床研究项目的安全性数据。该项目包括在为期24周或更长时间III期临床研究中接受每日一次乌美溴铵/维兰特罗的2354名患者，其中1296名在为期24周研究中接受了治疗剂量62.5μg/25μg，832名患者在为期24周研究中接受了较高剂量125μg/25μg，226名患者在为期12个月研究中接受了125μg/25μg治疗。
下表确认的不良反应频率来自对5项24周研究和1项12个月安全性研究进行汇总后观察到的粗发生率。
不良反应频率的定义如下：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100～<1/10)，不常见(≥1/1000~<1/100)，罕见(≥1/10000～<1/1000)；非常罕见(<1/10000)以及未知(从已有数据无法评估)。
（详见说明书）
