注射用达托霉素副作用-危害

注射用达托霉素

规格：0.5g

国药准字J20171069

注射用达托霉素的副作用

【副作用】：

以下对本品的速发过敏反应超敏反应、肌病和横纹肌溶解、嗜酸粒细胞性肺炎、周围神经病变、国际标准化比值(INR)升高/凝血酶原时间延长等不良反应进行了描述,更多描述见[注意事项]、[药物相互作用]等项。

由于临床试验是在各种不同的情况下进行的,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他的药物临床试验中观察到的不良反应发生率进行比较且未必能反映实际医疗情况下观察到的不良反应发生率.

1、临床试验的经验

本品临床试验中入组的1,864名患者接受本品的治疗,1,416名患者接受对照药的治疗。

(1)复杂性皮肤及软组织感染试验

在复杂性皮肤及软组织感染( CSSSI期临床试验中,本品治疗组有15/534(2.8％)例患者因不良反应而中止用药,而对照组有17/558(3.0％)例患者因不良反应而中止用药。

按身体各系统,cSsT(本品4mg/kg)试验中患者最常见的不良反应见表2。

表2.本品cSS期试验中发生率在2％以上且不小于对照组的不良反应

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周恒副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

注射用达托霉素主要用于治疗复杂性皮肤感染以及软组织感染和金黄色葡萄球菌感染等等。本药物属于处方药物，必须在医生的指导下才可以用药，患者要避免盲目的擅自使用，以免会影响到身体的健康，本品的主要成分是达托霉素。本品的主要性状是浅黄色至淡褐色的冻干块状物或者是粉末。