氨氯地平阿托伐他汀钙片
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氨氯地平阿托伐他汀钙片

规格:5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)

国药准字J20171045

氨氯地平阿托伐他....的副作用
【 副作用 】:

多达一(苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙)的安全性在一项入选了1092例高血压合并高脂血症患者的双盲、安慰剂对照研究中得到评估。多达一在治疗中有良好的耐受性。对大多数患者,不良反应为轻到中度。在多达一的临床研究中,未见与该复方制剂相关的特殊不良反应。不良反应的性质,程度和发生频率同氨氯地平和阿托伐他汀已有的报告相似。多达一中的氨氯地平成分:多达一的安全性在美国等国外的临床研究中已被证实,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用多达一每日剂量达10mg有效好的耐受性。多达一治疗过程中的不良反应,更多的是轻度或中重度的报道。临床对照研究直接将多达一10mg(N=1730)与安慰剂(N=1250)进行对比。多达一组由于不良反应而被要求停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约1%)没有显著性的差别。常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率(%)如下:其他不良反应中与剂量相关性不确定,但是在安慰剂对照研究中发生率超过1%的包括:安慰剂对照研究氨氯地平组N=1730;安慰剂组N=1250:头痛:氨氯地平组7.3%;安慰剂组7.8%。疲劳:氨氯地平组4.5%;安慰剂组2.8%。恶心:氨氯地平组2.9%;安慰剂组1.9%。腹痛:氨氯地平组1.6%;安慰剂组0.3%。嗜睡:氨氯地平组1.4%;安慰剂组0.6%。在临床对照研究、开放式研究或售后应用中,患者下列事件的发生率<1%但是>0.1%,其相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注:心血管系统:心律不齐(包括室性心动过速以及心房颤动),心动过缓,胸痛,低血压,外周局部缺血,晕厥,心动过速,体位性头晕,体位性低血压,血管炎。中枢及外周神经系统:感觉迟钝,周围神经病变,感觉异常,震颤,眩晕。肠胃系统:食欲减退,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,肠胃气胀,胰腺炎,呕吐,牙龈增生。全身:过敏性反应,乏力,背痛,热潮红,全身不适,疼痛,僵直,体重增加,体重下降。肌骨骼系统:关节痛,关节病,肌肉痛性痉挛,肌痛。精神病学:性功能障碍(男性和女性),失眠,神经质,抑郁,异常做梦,焦虑,人格障碍。呼吸系统:呼吸困难,鼻衄。皮肤及附属物:血管性水肿,多形性红斑,瘙痒,皮疹,红斑疹,斑丘疹。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有大剂量的研究中,这些副反应的发生率在1-2%。特异感觉:异常视觉,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣。泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿。自主神经系统:口干,多汗。营养代谢:高血糖,口渴。造血系统:白细胞减少,紫癜,血小板减少。下列事件发生率<0.1%:心衰,心率不齐,早搏,皮肤变色,荨麻疹,皮肤干燥,脱发,皮炎,肌无力,颤搐,共济失调,肌张力过强,偏头痛,皮肤发凉,情感淡漠,兴奋,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉障碍,味觉障碍,视调解异常以及眼干。其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或并发疾病相区分,像心肌梗死或心绞痛。在以下患者中使用氨氯地平是安全的:慢性阻塞性肺气肿,良好代偿的充血性心力衰竭,冠心病,外周血管性疾病,糖尿病以及血脂异常。多达一中的阿托伐他汀成分:阿托伐他汀一般耐受性好。通常不良反应轻微和短暂。在对2502例患者的临床对照研究中,<2%的患者因阿托伐他汀钙的不良反应而停药。与阿托伐他汀钙相关的最常见的不良反应为便秘、肠胃胀气、消化不良和腹痛。

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张先林 副主任医师

蚌埠医学院第一附属医院 心血管科

氨氯地平阿托伐他汀钙片患者使用后可导致出现震颤、眩晕、感觉异常、周围神经病变、便秘、潮热、疼痛以及肌肉性痉挛、感觉减退、性功能障碍、异常梦境以及人格解体、呼吸困难、肌肉痛性痉挛、肌痛、关节病、过敏反应、呼吸困难、血管性水肿等异常症状。同时,也可以引起结膜炎、排尿异常、视觉异常、眼痛、复视、高血糖、白细胞减少、紫癜、血小板减少等。

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