规格:每揿含噻托铵2.5μg,每瓶60揿,药物浓度为0.2262mg/ml(以噻托铵计)
国药准字J20170023
列出的不良反应中,许多与本品的的抗胆碱能特性有关。
以下列举的不良反应发生频率基于五项持续12周至1年治疗的安慰剂对照临床试验汇总中的噻托溴铵组(2,802名患者)所观察到的药物不良反应(即与噻托溴铵有关的事件)的发生率 。
发生频率定义如下:
十分常见(>1/10);常见(≥1/100到<1/10);偶见(≥1/1,000到<1/100);罕见(≥1/10,000到<1/1,000);十分罕见(发生频率不明确,在2802名患者中未观察到药物不良反应
有关个别严重不良反应和/或频繁发生的不良反应的信息
在对照临床研究中,常见的不良反应为抗胆碱能不良反应,例如口干,发生率约为3.2%。
在五项临床研究中,2,802名接受噻托溴铵治疗的患者中有3人(0.1%)因口干而导致停药。
与抗胆碱能性相关的严重不良反应包括青光眼、便秘、包括麻痹性肠梗阻在内的肠梗阻、尿潴留等。
关于特殊人群的其他信息
抗胆碱能作用可能随着年龄增高而增强。