规格:2ml:20mg
H20160033
1、当治疗腿部静脉曲张时不慎注射入周围组织(血管周围注射)后观察到局部不良反应(如坏死),尤其是皮肤和皮下组织(罕见神经组织坏死)。风险随着聚多卡醇注射液浓度和体积增加而增加。
2、此外,还观察到下述频率的不良反应(依据MedDRA(药事管理的标准医学术语集)提供信息):很常见(10%);常见(1%-<10%);少见(0.1%-<1%);罕见(0.01%-<0.1%);非常罕见(包括单个病例,<0.01%)。
(1)免疫系统疾病:非常罕见:过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹(全身性)、哮喘(哮喘发作)。
(2)中枢神经系统疾病:非常罕见:脑血管意外、头痛、偏头痛(当用硬化泡沫时,频率为“罕见”)、感觉异常(局部)、意识丧失、意识模糊状态、眩晕、失语、共济失调、轻偏瘫、口腔感觉减退。
(3)眼科疾病:非常罕见(当用硬化泡沫时,频率为“罕见”):视力损害(视觉障碍)。
(4)心脏疾病:非常罕见:心脏骤停、心悸、心律失常。
(5)血管疾病:①常见:新血管形成、血肿。②少见:表浅血栓性静脉炎、静脉炎。③罕见:深静脉血栓形成(这可能是由于基础疾病)。④非常罕见:肺栓塞、血管迷走性晕厥、循环衰竭、血管炎。
(6)呼吸、胸和纵膈疾病:非常罕见:呼吸困难、胸部不适(胸部压迫感)、咳嗽。
(7)肠胃道疾病:非常罕见:味觉障碍、恶心、呕吐。
(8)皮肤和皮下组织疾病:①常见:皮肤色素沉着、瘀斑。②少见:过敏性皮炎、接触性荨麻疹、皮肤反应、红斑。③非常罕见:多毛症(在硬化治疗区域)。
(9)肌肉骨骼系统和结缔组织疾病:罕见:肢端疼痛。
(10)一般疾病和给药部位状况:①常见:注射部位疼痛(短期)、注射部位血栓形成(局部静脉曲张内血块)。②少见:坏死、硬结、肿胀。③非常罕见:发热、潮热、无力、不适。
(11)检查::非常罕见:血压异常。
(12)损伤、中毒和医疗操作并发症:少见:神经损伤。