规格:1.5ml:15mg
H20150538
以下所列不良反应可能与本品给药有关。但其发生频率是根据临床试验的结果,而无论是否与本品给药有因果关系。这些信息是基于对3750例每天口服莫比可片剂或胶囊7.5mg或15mg多达18个月(平均疗程为127天)的患者、和肌肉注射莫比可治疗多达7天的254例患者进行的临床试验。还列出了可能因使用市场中的口服剂型莫比可引起的不良反应。难以定量评价这些罕见不良反应的发生率。不良反应发生频率推测均低于0.1%。
1、消化系统:发生频率大于1%;消化不良,恶心,呕吐、腹痛、便秘,气胀、腹泻。发生频率在0.1%至1%之间:肝功能指标暂时异常(例如转氨酶或胆红素升高)、暖气、食管炎、胃十二指肠溃疡、隐匿性或肉眼胃肠道出血。发生频率低于0.1%:胃肠道穿孔.结肠炎、肝炎、胃炎。胃肠道出血、溃疡或穿孔可能致命。
2、血液系统:发生频率大于1%:贫血。发生频率在0.1%至1%之间:血细胞计数紊乱,包括白细胞计数变动,白细胞减少和血小板减少。同时给予潜在骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是发生血细胞减少的易感因素。
3、皮肤:发生频率大于1%:瘙痒、皮疹。发生频率在0.1%至1%之间:口腔炎,荨麻疹。发生频率低于0.1%:光敏。极少数患者可能出现大疱反应、多形红斑、Stevens-Johnson练合征、中毒性表皮溶解坏死。
4、呼吸系统:发生频率低于0.1%:某些对阿司匹林或其它NSAIDs过敏的患者可以出现哮喘发作。
5、中枢神经系统:发生频率大于1%:头昏目眩,头痛。发生频率在0.1%至1%之间:眩晕,耳鸣,嗜睡。发生频率低于O.l%意识混乱与定向力障碍,情绪变化。
6、心血管系统:发生频率大于1%:水肿。发生频率在O.1%至1%之间:血压升高、心悸,面色潮红。
7、泌尿生殖系统:发生频率在0.1%至1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。发生频率低于0.1%:急性肾功能衰竭。
8、视觉疾患:发生频率低于0.1%:结膜炎,视力障碍,包括视力模糊。
9、超敏反应:发生频率低于0.1%:血管性水肿和速发型超敏反应,包括过敏样反应。
10、应用部位疾患:发生频率大于1%:注射部位肿胀。发生频率在0.1%至1%之间:注射部位疼痛。