规格:50mg
H20160193
同其他药品一样,马来酸氟伏沙明可能有不良反应。如果您注意到发生说明书中没有提到的不良反应,请通知医生或药剂师。
马来酸氟伏沙明治疗中最常见的不良反应是恶心,有时伴呕吐,服药2周后通常会消失。其它在临床研究中观察到的不良事件的发生频率如下所示,通常它们与疾病本身有关,不一定与本品相关。常见(频率1-100%)
代谢和营养疾病:食欲减退
神经系统疾病:激越、焦虑、眩晕、头痛、失眠、紧张、嗜睡、震颤
心血管疾病:心悸/心动过速
消化道疾病:腹痛、便秘、腹泻、口干、消化不良皮肤和皮下组织疾病:出汗
全身疾病和用药部位情况:虚弱、不适
偶见(频率<1%)
精神疾病:精神错乱、幻觉
神经系统疾病:共济失调、锥体外束症状
血管疾病:(体位性)低血压
皮肤和皮下组织疾病:皮肤过敏反应(包括皮疹、瘙痒、血管性水肿)
肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、肌肉痛
生殖系统和乳腺疾病:异常(延迟)射精
罕见(频率<0.1%)
精神疾病:躁狂
神经系统:惊厥
肝胆疾病:肝功能异常
皮肤和皮下组织疾病:光过敏
生殖系统和乳腺疾病:乳溢
上市期间观察的其它不良事件:
报告过体重增加或减少情况。
罕有5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征(NMS)样事件,低钠血症、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的报告。 (也见【注意事项】)尽管现有的临床前和临床资料未显示本品会引发依赖性,但停止马来酸氟伏沙明治疗时,可能会出现撤药反应。
以下症状被报告与本品撤药有关:眩晕、感觉异常、头痛、恶心和焦虑。大多数撤药反应是轻微的和自限性的。如需停药,应考虑逐渐减量。
出血性表现:例如瘀斑、紫癜、胃肠道出血(也见【注意事项】)非常罕见感觉异常、性高潮缺乏和味觉颠倒的报告。