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重组促卵泡素β注射液

规格:100IU/0.5ml/支

S20181012

重组促卵泡素β注....的副作用
【 副作用 】:

1、肌肉或皮下注射本品可出现注射部位的局部反应(3%接受治疗的患者)的。多数局部反应为短暂和轻微的。全身过敏性反应比较罕见(接近所有接受本品治疗患者总数的0.2%)。

2、临床试验报告4%的应用本品治疗的妇女出现与卵巢过度刺激综合征(OHSS)有关的症状和体征(详见【注意事项】)。与该综合征有关的不良反应包括骨盆疼痛和/或充血,腹痛和/或腹胀,乳房不适症状和卵巢增大。下列为临床试验中报告的女性受试者使用本品后发生的不良反应,根据系统器官分类与发生率列表:常见(≥1/100,<110),不常见(≥1/1000,<1/100)。

(1)神经系统:常见头痛。

(2)消化系统:常见腹胀、腹痛;不常见腹泻、恶心、胃部不适、便秘。

(3)生殖系统与乳腺:常见卵巢过度刺激综合征、骨盆疼痛;不常见乳房不适1、子宫出血、卵巢囊肿、卵巢增大、卵巢扭转、子宫增大、阴道出血。

(4)全身与注射部位:常见注射部位反应2;不常见全身超敏反应3。

注:

①:乳房不适包括触痛感、疼痛和/或肿胀与乳头疼痛。

②:注射部位的局部反应包括:瘀伤、疼痛、发红、肿胀和瘙痒。

③:全身超敏反应包括红斑、荨麻疹、皮疹和瘙痒症。

此外,已有异位妊娠、流产与多胎妊娠的报告。这些反应被认为与辅助生殖技术操作或随后的妊娠有关。

3、与其他促性腺激素治疗相同,在本品或hCG的治疗中可罕见出现血栓栓塞的不良反应。

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牛海静 副主任医师

邯郸市第一医院 妇科

有3%接受治疗的患者,在使用重组促卵泡素β注射液治疗期间,会出现注射部位的局部反应,但多数患者的局部反应是比较短暂和轻微的,全身过敏性反应也比较罕见。和其他促性腺激素治疗相同,在使用该药物或者是HCG的治疗中,会出现罕见的血栓栓塞的不良反应。

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