规格:每喷含糠酸氟替卡松27.5μg
H20170104
采用大量临床试验数据来确定不良反应发生的频率。
下列是发生率的常规分类方法:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),偶见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),十分罕见(<1/10000)。
1、临床试验数据:
(1)呼吸、胸腔和纵膈病变
十分常见:鼻出血。
成人和青少年中,与短期使用(不超过6周)相比较,长期使用(超过6个月)的鼻出血发生率较高。在不超过12周的儿科临床试验中,糠酸氟替卡松组鼻出血发生率与安慰剂组相似。
常见:鼻腔溃疡。
(2)儿童肌肉骨骼和结缔组织病
未知:生长迟缓。
在一项为期一年的评估青春期前儿童每天使用一次110μg糠酸氟替卡松的生长速度的临床研究中,结果发现糠酸氟替卡松组与安慰剂组相比,每年生长速度平均相差-0.27cm。
2、上市后数据:
(1)免疫系统病变
罕见:过敏反应,包括过敏症、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹。
(2)神经系统病变
常见:头痛。
(3)呼吸系统、胸腔及纵膈病变
偶见:鼻痛、鼻部不适(包括鼻烧灼感、鼻刺激、和鼻酸痛)、鼻干。