规格:每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg
H20190063
于本品含有布地奈德、格隆澳铵和福莫特罗,因此这三种药物的相关不良反应在使用本品时都可能出现,应充分估计各个成分不良反应的英型和严重程度。 本品关键性研究项目的安全性评价共纳入639名COPD受试者,包括一- 项为期24周的肺功能研究和一项为期28周的长期安全性延展研究。在该关键性研究项目中,共有639名受试者接受了至少1个剂量的本品。 不良反应的发生频率按照下列规定定义:十分常见(≥1/10) ;常见(≥1/100~<1/10);偶见 (≥1/100) ;罕见(≥1/10000~<1/1000); 十分罕见(<1/10 000)和未知(根据现有数据无法进行评估)。