规格:7.5mg
国药准字H20030486
海南先声药业有限公司
以下罗列的不良事件系在美洛昔康给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750 个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5mg或15mg。(平均疗程为127天)。
(1)胃肠道的:
频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。
频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)、暖气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。
频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎,肝炎,胃炎。
(2)血液的:
频率超过1%:贫血。介于0.1%和1%之间:血细胞计数异常,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。
(3)皮肤病学的:
频率超过1%:瘙痒、皮疹 。
介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。 少于0.1%:光过敏、极少病例出现大疱反应,多形红斑、Steverl-Johnson综合征或出现毒性表皮坏死松懈。
(4)呼吸道:
频率少于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。
(5)中枢神经系统:
频率多于1%:轻微头晕、头痛。 介于0.1%和1%:眩晕,耳鸣、嗜睡。 小于0.1% :意识模糊和定向力障碍。
(6)心血管的:
频率多于1%:水肿。 介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。
(7)泌尿生殖系统:
介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。 频率小于0.1%:急性肾功能衰竭。
(8)视觉系统:
小于0.1%:结膜炎、视觉障碍包括视力模糊
(9)过敏反应:
频率小于0.1%:血管性水肿和速发型过敏反应,包括过敏样/过敏性的反应。