尤瑞克林
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尤瑞克林

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国药准字H20052064

广东天普生化医药股份有限公司

尤瑞克林的副作用
【 副作用 】:

共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,其中试验组(尤瑞克林组)462例。试验组出现4例严重不良事件,其中2例死亡(1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死,判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝;1例为70岁右侧额顶颞部梗死,判定死亡原因为心源性猝死)。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时(均是用药开始10分钟内),引起血压突然下降伴意识障碍,立即停药并给予升压药后,血压很快恢复,无不良后果,判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例,其中4例出现梗死灶内发生出血,难以确定是否与药物有关;2例并发心绞痛,1例并发上消化道出血;2例出现症状较重的不良反应:恶心、呕吐、胸闷、心慌等。

1、对照组:在Ⅱa期临床试验中死亡1例,在Ⅲ期临床试验中未发生严重不良事件。

2、对资料进行分析,试验中与药物有关或可能有关的不良反应主要为呕吐、颜面潮红和脸部发热感、头疼、腹泻、结膜充血、心慌胸闷、注射部位红痒等症状(见表1),一般都较轻,不需要特殊处理。

3、有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感,发生血压急剧下降(参见注意事项)。

(1)心血管系统:皮肤潮红、血压下降、结膜充血、胸闷、伴发心绞痛。

(2)神经系统:头痛、出汗、头晕、乏力。

(3)消化道:恶心、呕吐。

(4)上消化道:出血。

(5)全身:发热。

(6)注射局部:注射部位红、痒、痛。

(7)其他:剧烈咳嗽、皮疹。其中,伴发心绞痛、心悸、头晕、乏力、发热、剧烈咳嗽属个别情况,是否与本品有关尚待进一步研究。

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申杰 副主任医师

山东大学齐鲁医院 神经外科

临床中在对尤瑞克林进行使用时所产生的副作用,主要是可能会导致患者出现脑疝,引起血压下降,使自身出现意识障碍,部分患者还可能并发有消化道出血以及心绞痛等症状。 另外,如果长期使用还可能会对患者的神经系统以及心血管系统造成影响,使其出现头晕、头痛、胸闷等症状。

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