规格:0.1g(以C16H15N5O7S2计)
国药准字H20060258
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(1)严重不良反应: ① 休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意,耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置; ② 过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置; ③ 皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群,(0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell 症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置; ④ 血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置; ⑤ 肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置; ⑥ 结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置; ⑦ 间质性肺炎,PIE 症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X 线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE 症候群(分别<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置; (2)其他不良反应 不良反应发生率在0.1~5%为常见,在0.1%以下为少见。 过敏:常见皮疹、蕁麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿; 血液:常见(0.1~5%)嗜酸性粒细胞增多,少见中性粒细胞减少; 肝脏:常见谷丙转氨酶(ALT/GPT)升高,谷草转氨酶(AST/GOT)升高,少见黄疸; 肾脏:少见尿素氮(BUN)升高; 消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘; 菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症; 维生素缺乏症:少见维生素K 缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B 缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等); 其他:头痛、头晕。