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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
规格：15μg/0.5ml/瓶(单个人用剂量)。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗原15μg。
国药准字S20090013
北京科兴生物制品有限公司
规格：15μg/0.5ml/瓶(单个人用剂量)。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗原15μg。
国药准字S20090013
北京科兴生物制品有限公司
1、基于已完成的国内10家临床试验结果的汇总分析（详见【临床试验】），疫苗组（15μg+30μg，下同）不良反应总体发生率为17.40%，安慰剂组不良反应总体发生率为10.98%。
2、不良反应表现常见发热、注射部位疼痛、头痛和疲劳乏力，偶见咳嗽、腹泻、肌肉痛、局部瘙痒、恶心呕吐、局部红、肿、硬结、荨麻疹、斑丘疹和疹（注射部位），其它表现还偶见头晕、咽痛、腹痛和关节痛。
3、不良反应多集中发生于接种后0-3天，期间不良反应发生率疫苗组为16.67%，安慰剂组为9.85%。接种季节性流感疫苗还可能发生极罕见的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利（Guillain-Barre）综合征等。虽然本疫苗临床试验中未发现以上反应，接种本疫苗时，应注意密切观察。
4、如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。
