规格:
国药准字H20160004
河北常山生化药业股份有限公司
根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下:
使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类:非常常见≥1/10,常见≥1/100和<1/10,不常见≥1/1000和<1/100,罕见≥1/10,000和<1/1000,非常罕见<1/10,000。
1、血液和淋巴系统异常:
非常常见:不同部位的出血,尤其是那些还合并其他危险因素的患者(见【禁忌】和【药物相互作用】)。
罕见:血小板减少症(包括肝素诱导的血小板减少症)(见【注意事项】),血小板增多症。
非常罕见:嗜酸细胞过多症,治疗终止后可逆。
2、免疫系统异常:
非常罕见:超敏反应(包括血管性水肿和皮肤反应),类过敏反应。
3、代谢和营养异常:
非常罕见:与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症,尤其是那些合并危险因素的患者(见【注意事项】)。
4、肝胆系统的异常:
常见:转氨酶升高,通常为一过性的。
5、生殖系统和乳腺异常:
非常罕见:阴茎异常勃起。
6、皮肤及皮下组织异常:
罕见:皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒症
非常罕见:皮肤坏死(通常出现在注射部位)(见【注意事项】)。
7、全身异常以及给药部位的情况:
非常常见:注射部位的小血肿。
8、在某些病例中,可以见到硬结的出现,这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。
常见:注射部位反应。
罕见:注射部位发生钙质沉着。
9、钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中,如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。