规格:0.1g(以C19H22FN3O4计)
国药准字H20041844
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
1、本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。
2、发生率较低的药物相关不良事件包括:
(1)全身反应:变态反应、寒战、发热、背痛和胸痛。
(2)心血管系统:心悸。
(3)代谢与营养系统:周围性水肿。
(4)呼吸系统:呼吸困难、咽炎。
(5)皮肤及皮肤软组织:皮疹、出汗。
(6)消化系统:腹痛、便秘,消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐。
(7)神经系统:多梦、失卢、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕。
(8)特殊感官:视觉异常、味觉异常、耳鸣。
(9)泌尿生殖系统:排尿困难、血尿。
3、其他罕见的相关不良事件有:思维异常,烦燥不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘(支气管痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳腺痛,唇炎,结肠炎,意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口臭,幻觉,呕血、敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上脸下垂,直肠出血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过束,味觉丧失,口干,舌肿,疱疹等。
4、实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,ALT或AST增高以及硷性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。