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药品库 风湿免疫科 类风湿关节炎 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

规格:25mg/瓶

国药准字S20050059

三生国健药业(上海)股份有限公司

(还有2个药企生产)

注射用重组人Ⅱ型....的副作用
【 副作用 】:

常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。其它不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。大部分无需处理。

据国外文献报道,同类产品的不良反应还有如下报道:

感染

最常见的感染是上呼吸道感染。在国外一项安慰剂对照实验中,严重感染的发生率没有明显升高。开放性试验中严重感染的发生率和对照试验中的发生率比较也基本相似。发生严重感染的患者除了患有RA外,还合并有其它问题(如糖尿病、充血性心衰、活动性或慢性感染)。国内临床试验中没有发生严重感染的报道。

自身抗体

在国外的临床试验中,接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的患者中有ANA,抗双链DNA抗体新发阳性的报道,和甲氨蝶呤(MTX)组比较,新发自身抗体无明显差别。但长期应用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对自身免疫性疾病的影响还不清楚。

恶性肿瘤

国外在接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的患者中,观察到有极个别淋巴瘤发生,发生率的高低和类风湿关节炎病情严重程度有关。另外还有少量其它类型肿瘤发生,最常见的是结肠、乳腺、肺和前列腺肿瘤,发生率和类型同正常人群类似。

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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,可以用于治疗中度或者重度活动性类风湿关节炎的成年患者,对包括甲氨蝶呤在内的改善病情的抗风湿药物无效时,可以使用该药物与甲氨蝶呤联合治疗。同时,如果患有活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时,也可以使用该药物进行治疗。另外,18岁以及18岁以上成人中度以及重度斑块状银屑病,经过常规治疗以后无效时,也可以使用此药物。

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