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国药准字H20084531
浙江九旭药业有限公司
常见的不良反应是低血压和呼吸抑制,这些不良反应取决于丙泊酚、术前用药及其它合用药物的剂量。观察到的不良反应(发生频率表达为:常见≥1/100-<1/10;很常见≥1/10;不常见≥1/1000-<1/100;罕见≥1/10000-<1/1000;非常罕见<1/10000;未知,根据现有数据无法评估。)具体如下:
1、免疫系统罕见:严重超敏反应(过敏反应),可能包括Quincke′s水肿、支气管痉挛、红斑和低血压。
2、精神症状罕见:在恢复阶段出现欣快感和性抑制解除感。
3、神经系统
(1)常见:在麻醉诱导过程中可观察到自发运动和肌肉的阵发性痉挛。
(2)不常见:肌张力障碍和其它不自主运动。
(3)罕见:在恢复阶段出现头疼、晕眩、寒战及冷感;癫痫样抽搐,包括角弓反张。
(4)非常罕见:迟发性癫痫样发作,延迟时间可为几小时到几天;癫痫患者在使用丙泊酚后出现抽搐反应(个案);术后意识模糊。
4、心脏和循环系统
(1)常见:轻度或中度低血压。
(2)不常见:血压显著下降。需要接受静脉补液治疗,必要时需要使用缩血管药物,并减慢本品的给药速度。当患者患有冠脉灌注障碍、脑灌注障碍或低血容量时,要格外注意可能出现严重的血压下降。
(3)罕见:恢复期心律不齐;在全身麻醉过程中,可能出现逐渐加重的心动过缓(直至心脏停搏)。可以考虑在麻醉诱导及维持过程中给予抗胆碱药物。
5、呼吸系统、胸廓及纵隔
(1)常见:在麻醉诱导期间出现过度通气、呼吸暂停和咳嗽。
(2)不常见:在麻醉维持期间出现咳嗽。
(3)罕见:在恢复期出现咳嗽。
(4)非常罕见:使用丙泊酚后出现肺水肿(个案)。
6、胃肠道
(1)常见:在麻醉诱导期出现呃逆。
(2)罕见:在恢复期出现恶心或呕吐。
(3)非常罕见:使用丙泊酚后出现胰腺炎,但不能确定因果关系。
7、肾及泌尿系统
罕见:长时间应用本品后出现尿变色。
8、全身性症状
(1)常见:诱导麻醉后出现皮肤发热潮红。
(2)罕见:术后发热。
(3)非常罕见:有报道显示,当使用剂量超过每小时4mg/kg体重后,极个别重症监护室(ICU)病人出现下列症候群:横纹肌溶解、代谢性酸中毒、高钾血症或者心力衰竭,有时会造成致命的后果。
9、给药部位症状
(1)很常见:在最初注射时出现局部疼痛。在最初注射本品过程中可以出现注射部位的局部疼痛,给药同时应用利多卡因,或者选择前臂及肘窝处较大的静脉进行注射或输注,可将局部疼痛降为最低。合用利多卡因可能产生下列不良反应:眩晕、呕吐、嗜睡、抽搐、心动过缓、心律不齐和休克。
(2)罕见:血栓和静脉炎。
(3)非常罕见:血管外意外注射后引起严重的组织反应(个案)。