1.据国外文献报道：在调查总病例11,866例中，有298例（2.51 %）出现了副作用，主要的副作用是：呕吐100件（0.84 %）、腹胀55件（0.45 %）、恶心54件（0.46 %）、冷感40件（0.34 %）、嗳气37件（0.31 %）等。另外，化验检查出现异常的有157例（1.32 %）224件，主要是尿酮体阳性28件（0.24 %）、AST升高22件（0.19 %）、ALT升高22件（0.19 %）、LDH升高16件（0.13 %）。

前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例（88.4 %）出现了副作用（包括化验检查异常），主要是腹胀92件（68.6 %）、呕气52件（35.4 %）、腹痛34件（23.1 %）、冷感40件（27.2 %）、疲倦20件（13.6 %）、头晕15件（10.2 %）、呕吐9件（6.1 %）、头痛7件（4.8 %）、失眠（只出现于前日给药者）6件（4.1 %）、胆红素升高6件（4.1 %）、AST上升4件（2.7 %）、ALT上升2件（1.4 %）等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为副作用。

2.严重的副作用：

（1）休克、过敏样症状：有时引起休克、过敏样症状，所以要充分进行观察，出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续呕气、不舒服、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。

另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。

（2）肠穿孔：因为有时引起肠穿孔，所以要充分进行观察，出现异常时要停止给药，进行适当的处置。

另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。

（3）低Na血症：由于呕吐，可引起低Na血症，有时出现意识障碍、痉挛等，所以，出现这样的症状时，要进行补充电解质等适当的处置。

另外，让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第12项，指导患者服药。

3.其他的副作用：（详见说明书）