规格:50mg*7粒*2板
国药准字H20080015
北京福元医药股份有限公司
临床试验发现本品耐受性良好,不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。 除上述不良事件外,至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下,不能确定这些事件是否与氯沙坦有关:全身:面部浮肿,发烧,直立效应,昏厥;心血管系统:心绞痛,二度房室传导阻滞,心血管意外,低血压,心肌梗塞,心律不齐包括心房纤颤、心悸、窦性心动过缓、心动过速、室性心动过速、室性纤颤、肺水肿; 消化系统:厌食,便秘,牙痛,口干,胃肠胀气,胃炎,呕吐; 血液系统:贫血; 代谢:痛风; 骨胳肌肉系统:臂痛,臀痛,关节肿胀,膝痛,骨胳肌肉痛,肩痛,僵硬,关节痛,关节炎,纤维肌痛,肌无力; 神经/精神系统:焦虑,焦虑症,共济失调,意识模糊,抑郁,梦异常,感觉迟钝,性欲降低,记忆力减退,偏头痛,神经过敏,感觉异常,外周神经病,恐慌症,睡眠异常,梦幻,震颤,眩晕; 呼吸系统:呼吸困难,支气管炎,咽部不适,鼻出血,鼻炎,呼吸困难; 皮肤:秃头症,皮炎,皮肤干燥,瘀癍,红癍,脸红,光敏感,搔痒症,皮疹,出汗,风疹; 特殊感觉:视力模糊,眼睛烧灼感和刺痛感,结膜炎,味觉错倒,耳鸣,视力下降; 泌尿生殖系统:阳萎,夜尿症,尿频,尿道感染。 本品上市后已报告的其它不良反应包括: 过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常。血液系统:贫血。 肌肉骨胳系统:肌痛。神经/精神系统:偏头痛,癫痫大发作。呼吸系统:咳嗽。皮肤:荨麻疹,瘙痒。高钾血和低钠血已有报道。实验室检查结果 在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见,并在停药后恢复正常。肌酐,血尿素氮:单独用本品治疗的原发性高血压病人中,不到0.1%的病人观察到血尿素氮或血清肌酐有轻微降低。血红蛋白和血细胞比容:在单独用本品治疗的病人中经常出现血红蛋白和血细胞比容轻度下降(分别平均下降约百分之0.11g和0.09体积),但很少有临床重要性。