规格:0.25g
国药准字H20058684
江苏亚邦爱普森药业有限公司
1.本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。
2.常见不良反应有:
(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;
(2) 皮肤反应:皮疹、瘙痒等;
(3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;
3.临床中还观察到下列<1%的不良反应;
(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;
(2) 神经系统:头痛、嗜睡等;
(3) 过敏反应:支气管痉挛等;
(4)其它反应:味觉异常等;
4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关尚不清楚。
(1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;
(2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速;
(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;
(4) 泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;
(5)造血系统:血小板减少
(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;
(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;
(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;
(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
5.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。