规格:0.1g
国药准字H20057207
湖南迪诺制药股份有限公司
1.本品一般耐受性良好,不良反应发生率低,多为轻到中度可逆性反应。
2.常见不良反应有:胃肠道反应:腹泻﹑腹痛﹑稀便﹑呕吐等;皮肤反应:皮疹﹑瘙痒等;其他反应:如厌食﹑阴道炎﹑头晕或呼吸困难等。
3.临床中还观察到下列<1%的不良反应:
(1)消化系统:消化不良﹑胃肠胀气﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。
(2)神经系统:头痛﹑嗜睡等。
(3)过敏反应:支气管痉挛等。
(4)其他反应:未觉异常等。
4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。
(1)过敏反应:关节痛﹑血管神经性水肿﹑荨麻疹﹑光过敏。
(2)心血管系统:心律不齐,室性心动过速。
(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎﹑舌染色。
(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎,急性肾衰。
(5)造血系统:血小板减少。
(6)精神神经系统:攻击性反应﹑神经质﹑焦虑不安﹑忧虑﹑头痛﹑嗜睡﹑头晕﹑眩晕﹑惊厥﹑活动增多。
(7)皮肤/辅助器官:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。
(8)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失﹑耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
(9)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。
5.实验室检查异常:血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞﹑中性粒细胞及血小板计数减少。