规格:50mg*12粒/盒;50mgx14粒/盒
国药准字H20070179
四川省百草生物药业有限公司
1.根据文献资料在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中,常见的不良反应如下:
自主神经系统:口干和多汗
中枢及周围神经系统:眩晕和震颤。
胃肠道:腹泻/稀便、消化不良和恶心。
精神:厌食,失眠和嗜睡。
生殖系统:性功能障碍(主要为男性射精延迟)
2.舍曲林片已上市多年,根据文献资料,患者服用舍曲林期间自发报告的不良事件如下:
自主神经系统:瞳孔变 大和阴茎异常勃起。
全身:过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘,乏力、发热、面色潮红、不适,体重减轻、体重增加。
心血管系统:胸痛、外周性水肿,高血压、心悸、眼周浮肿、晕厥及心动过速。
中枢及周围神经系统:昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动,肌张力增高,磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合定相关的症状和体征,如些因同时 使用5羟色胺能药物而引起的焦虑不安,意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。
内分泌系统:溢乳、男子乳腺过度发育、 高泌乳素血症及甲状腺功能低下,ADH分泌失调综合症。
胃肠道系统:腹痛,食欲增强、便秘、胰腺炎及呕吐。
听力/前庭功能:耳鸣。
血液系统:血小板功能改变,异常出血( 如鼻出血,胃肠出血或血尿),中性粒细胞缺乏,紫癜及dmu小板缺乏定。实验室检查改变临床化验结果异常。
肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疽和肝功能良竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT 和SGPT)。
代谢/营养系统:低钠血症和胆固醇增高。
肌肉骨骼系统:关节痛。
精神:焦虑不安、攻击性反应、忧虑,抑郁症状,欣快,幻觉、女性性欲减退,男性性欲减退、恶梦,精神病及打哈欠。
生殖系统:月经不调
呼吸系统:支气管痉挛
皮肤系统:脱发症、血管性水肿皮肤光敏反应、瘙痒、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑: Stevens-Johnson综合症,表皮坏死溶解)及尊麻疹。
泌尿系统:面部水肿、尿失禁及尿潴留。
其它: 有报告舍曲林停药后的症状包括:焦虑不安、忧虑、眩晕,头痛、恶心及感觉异常。