规格:
国药准字H20150054
德州博诚制药有限公司
1、据国外文献报道:在临床试验总病例1703例中,报告发生不良反应366例(21.5%)。主要为低血糖症状(5.8%),其他包括体重增加(1.9%)、腹胀(1.2%),便秘(1.3%),腹泻(0.74%)、浮肿(1.6%)等消化道症状以及头痛(0.67%)等。此外,临床检查值异常在总病例1692例中出现345例(20.4%)。主要包括BNP升高(10.5%)、丙酮酸升高(6.4%),γ-谷氨酰转肽酶升高(3.2%),乳酸升高(3.0%),ALT升高(2.1%),游离脂肪酸升高(1.41%)等。肌酸磷酸激酶升高(3.1%)等。
2、严重不良反应:
(1)心肌梗塞(0.1%):有报告本品给药时发生心肌梗塞症状,给药时应密切观察,出现异常时应立即终止使用,并作适当处理。
(2)低血糖:可能发生低血糖症状(眩晕,饥饿感,颤抖,乏力,出冷汗,意识丧失等)。当出现低血糖症状时,可采取给予蔗糖,葡萄糖,或饮用富含葡萄糖的清涼饮料等适当处理措施。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖等适当措施。此外,可考虑减量至每次5mg,并慎重给药。
(3)肝功能不全,可能发生伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP显著升高的肝功能不全,应密切观察,如出现异常应停止给药并采取适当处理措施。
(4)其它不良反应详见说明书。