普伐他汀钠片：

1、总病例11224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。

2、重大不良反应（发生率不详）：

（1）横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。

（2）肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。

（3）血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。（有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告）。

（4）肌病：有出现肌病的报告。

（5）周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。

（6）过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

3、其他不良反应（详见说明说）：

（1）他汀类药品上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告、部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。

（2）上市后经验：他汀类药物的国外上市后监测中有罕见的认知障碍报道，表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等。

普伐他汀钠胶囊：重大不良反应（发生率不详）：

1、横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。

2、肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。

3、血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。（有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告）。

4、肌病：有出现肌病的报告。

5、周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。

6、过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

其他不良反应详见说明书。