瑞舒伐他汀钙
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瑞舒伐他汀钙

规格:

国药准字H20153194

山东朗诺制药有限公司

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瑞舒伐他汀钙的副作用
【 副作用 】:

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生频率>1/100,<1/10);少见(>1000,<1/100);罕见(>1/0000,1/1000);极罕见(<1/10000)。

1、免疫系统异常:罕见过敏反应,包括血管神经性水肿。

2、神经系统异常:常见头痛、头晕。

3、胃肠道异常:常见便秘、恶心、腹痛。

4、皮肤和皮下组织异常:少见瘙痒、皮疹和荨麻疹。

5、骨骼肌、关节和骨骼异常:常见肌痛,罕见肌病和横纹肌溶解。

6、全身异常:常见无力。

7、同其他HMG-COA还原慈抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。

8、对肾脏的影响:在接受本品的息者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管约1%的者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。

9、对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。

10、在服用本品的忠者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈剂量相关性;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。基CK水平升高(>5×ULN),应中止治疗。

11、对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品的息者中观察到剂量相关的转氨酶升高;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。

12、除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下例不事件:

(1)肝胆系统疾病:十分罕见黄胆,肝炎。

(2)肌肉骨惴系统疾病:罕见关节瘤。

(3)神经系统疾病:十分罕见多发性神经病,记忆丧失。

(4)其他:他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糊化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道,表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等,多为非严重、可逆性反应,一般停药后即可恢复。

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白晓梅 主治医师

丹东市第一医院 心血管内科

瑞舒伐他汀钙患者在使用后比较常见的全身异常反应表现为身体无力,也可能会出现头晕、头痛等神经系统异常的反应,还可能会出现胃肠道的不良反应,比如腹痛、恶心、便秘等症状。有的患者的皮肤会出现瘙痒,或者荨麻、皮疹等症状。还有的患者会出现免疫系统异常的情况,比如血管神经性水肿。

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