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国药准字H20103247
贵州天安药业股份有限公司
1、瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化,如低血糖。同所有糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。
2、瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应:根据不良反应的发生率分别定义如下:常见不良反应(≥1/100到1/10,000,<1/1,000;非常罕见不良反应:发生率<1/10,000,未知不良反应(无相关数据显示)。
3、免疫系统失调:
(1)非常罕见不良反应:变态反应。
(2)一般性超敏性反应(如过敏性反应)或免疫反应如脉管炎。
4、代谢及营养失调:
(1)常见不良反应:低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。
(2)未知不良反应(无相关数据显示):低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参加【药物相互作用】)。
5、眼睛异常:非常罕见:视觉异常。已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。
6、心脏病症:
(1)罕见:心血管疾病。
(2)2型糖尿病伴有心血管疾病风险增加。一项流行病学试验提示,接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险,但不能确定其因果关系。
7、胃肠道不适:
(1)常见:腹痛、腹泻。
(2)非常罕见:呕吐和便秘。
(3)未知:恶心。
(4)临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
8、肝胆失调:
(1)非常罕见:肝功能紊乱。
(2)非常罕见严重肝功能紊乱的报道;然而,尚未确立与瑞格列奈之间的关系。
(3)非常罕见:肝功酶指标升高。
(4)多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。
9、皮肤及皮下组织异常:
(1)未知:过敏反应。
(2)可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹。