规格:100ml:加替沙星0.1g与氯化钠0.9g
国药准字H20061280
浙江尖峰药业有限公司
1、临床试验中所见不良反应多属轻度,主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统,包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。
2、其他少见的临床相关不良事件包括:
(1)全身反应:变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿。
(2)心血管系统:高血压、心悸。
(3)消化系统:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。
(4)代谢与营养系统:外周水肿、高血糖及口渴。
(5)骨骼肌肉系统:关节痛、下肢痛性痉挛。
(6)神经系统:多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕、激动、焦虑、混乱及紧张。
(7)呼吸系统:呼吸困难、咽炎。
(8)皮肤及皮肤软组织:皮疹、出汗、皮肤干燥及瘙痒。
(9)特殊感官:视觉异常、味觉异常、耳鸣。
(10)泌尿生殖系统:排尿困难。
(11)罕见的相关不良事件有:思维异常、不能耐受酒精、关节炎、虚弱、哮喘(支气管痉挛)、共济失调、骨痛、心动过缓、胸痛、唇炎、结肠炎、意识模糊、惊厥、紫绀、人格解体、抑郁、糖尿病、吞咽困难、耳痛、淤斑、水肿、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水肿、肠胃出血、牙龈炎、口臭、幻觉、呕血、血尿、敌意、感觉过敏、高血糖、肌张力增加、过度通气、低血糖、淋巴结病、斑丘疹、子宫出血、偏头痛、口腔水肿、肌痛、肌无力、颈痛、惊慌、妄想狂、嗅觉倒错、畏光、伪膜性肠炎、精神病、上睑下垂、直肠出血、紧张、胸骨下胸痛、心动过速、味觉丧失、舌肿、疱疹等。
(12)实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及碱性磷酸酶、总胆红素、血糖、血清淀粉酶和电解质紊乱等。