规格:
国药准字H20030628
湖南九典宏阳制药有限公司
本品适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、社区获得性肺炎、咽炎和扁桃体炎、单纯性皮肤和软组织感染。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
本品应与食物同服或饭后1小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。
1、慢性支气管炎急性发作:500mg/天,一天一次,5-7天一个疗程。
2、急性支气管炎:500mg/天,一天一次,7天一个疗程。
3、社区获得性肺炎:500mg/天,一天一次,14天一个疗程。
4、咽炎和扁桃体炎:500mg/天,一天一次,10天一个疗程。
5、单纯性皮肤和软组织感染500mg/天,一天一次,5-7天一个疗程。
1、3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。
2、另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。
3、与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
本品主要成份为地红霉素。
地红霉素肠溶片:肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
地红霉素肠溶胶囊:肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。
1、肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。
2、肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。
3、已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
4、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生同时使用其他药品,请告知医生。
5、请放置于儿童不能够触及的地方。
1、地红霉素为大环内酯类抗菌素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制蛋白质的合成。
2、动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物有活性:
(1)需氧革兰阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。
(2)需氧革兰阴性微生物:流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。
(3)其它微生物:肺炎支原体。
3、体外试验表明(其临床意义尚不完全清楚):本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。
4、对其它大环内酯抗生素耐药的细菌对本品也耐药。