利福喷丁分散片
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利福喷丁分散片

规格:0.15g

国药准字H20120045

山东鲁抗医药股份有限公司

利福喷丁分散片的说明书
【药品名称】:
利福喷丁分散片
【英文名称】:
Rifapentin Dispersible Tablets
【批准文号】:
国药准字H20120045
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
山东鲁抗医药股份有限....
【适应症】:

1、本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。

2、适合医务人员直接观察下的短程化疗。

3、亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。

4、与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

【用法用量】:

口服,抗结核:成人一次0.6g(体重<55Kg者应酌减),一日1次,空腹时(餐前1小时)用水送服;一周服药1-2次。需与其他抗结核药联合应用,肺结核初始患者其疗程一般为6-9个月。

【 副作用 】:

本品不良反应比利福平轻微,少数病例可出现白细胞、血小板减少;丙氨酸氨基转移酶升高;皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低,也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

【 禁 忌 】:

1、对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。

2、肝功能严重不全、胆道阻塞者和孕妇禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为利福喷丁。

【 性 状 】:

本品为白色片。

【注意事项】:

1、本品与其他利福霉素有交叉过敏性。

2、酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。

3、服用本品后引起白细胞和血小板减少患者,应避免进行拔牙等手术,并注意口腔卫生,剔牙需谨慎,直至血象恢复正常。

4、本品单独用于治疗结核病可能迅速产生细菌耐药性,必须联合其他抗结核药治疗。

5、应用本品过程中,应经常观察血象和肝功能的变化情况。

6、如曾间歇服用利福平因产生循环抗体而发生变态反应,如血压下降或休克、急性溶血贫血、血小板减少或急性间质性肾小管肾炎者,均不宜再用本品。

7、本品应在空腹时(餐前1小时)用水送服;国外推荐给予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出现胃肠道刺激症状者可改服本品。

8、对诊断的干扰:可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性;干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果;可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性;可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果;可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。

9、患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。

10、妊娠及哺乳期妇女用药:

(1)孕妇禁用。

(2)本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药,如应需要使用本品时应暂停哺乳。

11、儿童用药:本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。

12、老年用药:老年患者肝功能有所减退,用药量应酌减。

13、用药过量:逾量的处理:

(1)洗胃,洗胃后给予活性炭糊,以吸收胃肠道内残余的利福喷丁;有严重恶心、呕吐者,给予止吐剂。

(2)输液,给利尿药促进药物排泄。

(3)出现严重肝功能损害达24-48小时以上者,可考虑进行胆汁引流,以切断本品的肝肠循环。

【 药理相互作用 】:

1、利福喷丁为半合成广谱杀菌剂,体外对结核杆菌有很强的抗菌活性,最低抑菌浓度(MIC)为0.12-0.25mg/L,比利福平强2-10倍;在小鼠体内的抗结核感染作用也优于利福平。麻风杆菌和其他分枝杆菌如堪萨斯分枝杆菌、蟾分枝杆菌也对本品敏感,但鸟分枝杆菌耐药。另外本品对多数革兰阳性球菌有高度抗菌活性,其MIC<0.025mg/L;对革兰阴性菌的作用差。对衣原体属的作用与红霉素、多西环素相仿,较利福平差;对耐甲氧西林葡萄球菌作用较差。体外试验结果,衣原体、金黄色葡萄球菌和淋病奈瑟菌都会对本品产生耐药性。与多西环素联合,对淋病奈瑟菌有协同作用;与异烟肼联合,对结核杆菌的作用远远超过利福平与异烟肼联合。

2、其作用机制与利福平相同,为与依赖DNA的RNA多聚酶的亚单位牢固结合,抑制细菌RNA的合成,防止该酶与DNA连接,从而阻断RNA转录过程,使DNA和蛋白的合成停止。

【贮藏】:
密封保存。
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熊洪海 主治医师

吉安市中心人民医院 感染科

利福喷丁分散片身后可导致少数患者出现白细胞减少,血小板减少,以及丙氨酸氨基转移酶升高。同时也可能会导致皮疹、头晕、失眠等异常症状。由于该药物使用后目前还没有发现流感症候群和免疫性血小板降低,也没有发现过敏性休克样反应,所以如果患者使用药物以后出现这种以上类似情况,要立即停止使用。

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