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药品库 神经外科 缺血性脑卒中 丁苯酞软胶囊
丁苯酞软胶囊

规格:0.1g

国药准字H20050299

石药集团恩必普药业有限公司

丁苯酞软胶囊的说明书
【药品名称】:
丁苯酞软胶囊
【英文名称】:
Butylphthalide Soft Capsules
【批准文号】:
国药准字H20050299
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
89.00
【生产企业】:
石药集团恩必普药业有....
【适应症】:

用于轻、中度急性缺血性脑卒中。

【用法用量】:

根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。

【 副作用 】:

本品不良反应较少,主要为氨基转移酶轻度一过性升高,根据随访观察病例,停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中,不良反应发生率见表1:表1 不良反应发生率一览表不良反应丁苯酞组(n=396) 对照组(n=174)例数(%) 例数(%)ALT*升高(>2倍ULN**)12/396(3.0%) 1/174(0.6%)AST***升高(>2倍ULN)2/396(0.5%) 0/174(0)精神症状(轻度幻觉)1/396(0.3%) 0/174(0)消化道不适4/396(1.0%) 1/174(0.6%)ALT:丙氨酰氨基转移酶;ULN:正常上限水平;AST天门冬氨酸氨基转移酶。对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现,以轻度为主,详见表2.表2丁苯酞组ALT、AST变化程度(>2倍ULN)的分析ALT值范围(u/l)ALT升高的例数AST值范围(u/l)AST升高的例数81-100591-1200101-1203121-2002121-1501200以上0151-1802200-2501合计122在丁苯酞IV期临床试验中,经过2050例患者的观察,未发现新的不良反应,总的不良反应发生率和氨基转移酶异常率均低于Ⅱ、Ⅲ期临床时数据;本品与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时,未见新的不良反应。项目不良反应病例数2次/日 3次/日n=311 n=1164肝功能异常(>2倍ULN)1/311(0.32%) 10/1164(086%)消化道异常2/311(0.64%) 4/1164(0.34%)肾功能异常1/311(0.32%) 3/1164(0.26%)间断性皮肤瘙痒0/311 1/1164(0.09%)肩背部发冷0/311 1/1164(0.09%)总计4/311(1.29%) 19/1164(1.63%)

【 禁 忌 】:

下列患者禁用:

1.对本品或芹菜过敏者禁用。

2.有严重出血倾向者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为丁苯酞。

【 性 状 】:

本品为软胶囊,内容物为黄色或深黄色油状液体。

【注意事项】:

1.餐后服用影响药物吸收,建议餐前服用。

2.肝、肾功能受损者慎用。

3.用药过程中需要注意肝功变化。

4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用。

5.有精神症状者慎用。

6.吞咽功能障碍者,不宜服用。

【贮藏】:
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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吴彦 主任医师

北京大学人民医院 心血管内科

丁苯酞软胶囊适用于治疗缺血性脑卒中的。也就是脑梗死等疾病。以后你去医院看病一定要注意问清楚大夫,你得的是什么病,还有病因,不然你去了一趟医院,什么都不知道,那相当于是白花钱。既然大夫给你开了这个药,说明你有缺血性脑卒中的前兆。平常生活要多注意。

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