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药品库 神经外科 缺血性脑卒中 丁苯酞软胶囊
丁苯酞软胶囊

规格:0.1g

国药准字H20050299

石药集团恩必普药业有限公司

丁苯酞软胶囊的副作用
【 副作用 】:

本品不良反应较少,主要为氨基转移酶轻度一过性升高,根据随访观察病例,停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中,不良反应发生率见表1:表1 不良反应发生率一览表不良反应丁苯酞组(n=396) 对照组(n=174)例数(%) 例数(%)ALT*升高(>2倍ULN**)12/396(3.0%) 1/174(0.6%)AST***升高(>2倍ULN)2/396(0.5%) 0/174(0)精神症状(轻度幻觉)1/396(0.3%) 0/174(0)消化道不适4/396(1.0%) 1/174(0.6%)ALT:丙氨酰氨基转移酶;ULN:正常上限水平;AST天门冬氨酸氨基转移酶。对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现,以轻度为主,详见表2.表2丁苯酞组ALT、AST变化程度(>2倍ULN)的分析ALT值范围(u/l)ALT升高的例数AST值范围(u/l)AST升高的例数81-100591-1200101-1203121-2002121-1501200以上0151-1802200-2501合计122在丁苯酞IV期临床试验中,经过2050例患者的观察,未发现新的不良反应,总的不良反应发生率和氨基转移酶异常率均低于Ⅱ、Ⅲ期临床时数据;本品与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时,未见新的不良反应。项目不良反应病例数2次/日 3次/日n=311 n=1164肝功能异常(>2倍ULN)1/311(0.32%) 10/1164(086%)消化道异常2/311(0.64%) 4/1164(0.34%)肾功能异常1/311(0.32%) 3/1164(0.26%)间断性皮肤瘙痒0/311 1/1164(0.09%)肩背部发冷0/311 1/1164(0.09%)总计4/311(1.29%) 19/1164(1.63%)

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舒志强 副主任医师

马鞍山市人民医院 神经外科

丁苯酞软胶囊的副作用有胃肠不适、皮疹、恶心、食欲不振、过敏反应等,具体的情况因人而异。 丁苯酞软胶囊在临床上可以用于治疗缺血性脑卒中等症状,对于过敏者、有出血的患者等人群应禁用。在用药期间应注意休息,多喝水,密切关注肾脏的情况,定期去医院复查。

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